文件编号?/p>
IIYZ-G-0206(1)
?/p>
1
?/p>
?/p>
24
?/p>
四平巨能药业有限公司
塑料瓶装大输液生产工艺验证方?/p>
?/p>
?/p>
1
引言
1.1
验证方案审批?/p>
1.2
验证小组成员及责?/p>
1.3
概述
1.4
验证目的
1.5
方案概要
2
工艺流程?/p>
3
生产工艺文件
4
质量标准文件
5
验证方法
5.1
成型系统的验?/p>
5.2
配制系统的验?/p>
5.3
洗灌封系统的验证
5.4
灭菌系统的验?/p>
5.5
成品系统的验?/p>
6
验证记录
7
结果分析与评?/p>
8
最终批?/p>