内容发布更新时间 : 2025/7/27 2:39:44星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
A、专属、灵敏 B、化学方法与仪器法相结合 C、快速、定量 D、尽可能采用药典收载的方法 E、原料和片剂首选红外光谱法
19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指 (CD)
A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液 B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液 C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液 D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液
E、固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10ml的溶液
第十二章 药物制剂分析
一、练习思考题
1、药物制剂分析有何特点?
2、片剂分析包括哪些检查项目?片剂的常规检查指什么?
3、含量均匀度的含义是什么?什么情况下要进行含量均匀度测定?
4、制剂溶出度的含义是什么?与释放度有什么区别?什么情况下要进行溶出度测定? 5、注射积的常规分析项目有哪些?常见附加成分有什么?这些附加成分对哪些含量测定方法有干扰?如何排除干扰?
6、片剂中常见赋形剂有哪几类?分别对哪些分析方法有干扰?如何排除干扰? 7、什么叫标示量?制剂的含量限度表示方法有哪几种类型? 8、复方制剂分析有何特点?
9、试述分光光度法在复方制剂分析中的应用。 10、简述导数光谱法消除干扰的原理。
11、谈谈差示分光光度法与双波长分光光度法的原理及异同点。
12、中药制剂分析的特点是什么?中药制剂分析前为什么要进行提取、纯化处理? 13、中药制剂的常用鉴别试验有哪些? 14、中药制剂主要杂质检查项目有哪些? 15、中药含量测定项目选定的原则是什么?
16、试述光谱法与色谱法在中药制剂含量测定中的应用? 17、薄层扫描法影响因素较多,测定时应注意什么问题? 18、生化药物的特点是什么?
19、生化药物的安全性试验包括哪些项目? 20、什么叫生化药物?什么叫基因工程药物? 21、试述酶活力测定法与酶分析法的区别? 22、什么叫电泳?常用电泳有哪几类?
23、乳酸钙片(规格为0.5g)的含量测定方法:精密称取本品10片,重量为6.0320g,研细,精密称取片粉0.3587g,按药典规定进行测定,消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.0501mol/L)18.92ml。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.40mg的乳酸钙,计算乳酸钙含量占标示量的百分率。
24、复方磺胺甲恶唑(SMZ)的含量测定:精密称取本品(每片含SMZ为0.4g)10片,总重量为5.5028g。精密称定SMZ对照品0.0501g、片粉0.0756g,按双波长分光光度法测定SMZ含量。在257nm波长处测得:对照品溶液的吸收度A对为0.330,供试溶液的吸收
度A样为0.372。在304nm波长处测得:对照品溶液的吸收度A对为0.009,供试溶液的吸收度A样为0.021。计算SMZ相当于标示量的百分含量。
25、地西泮片含量均匀度测定:取本品1片(规格2.5mg),置1000ml量瓶中,加水5ml,振摇,使药片崩解,加0.5%硫酸的甲醇溶液约60ml,充分振摇,使地西泮溶解,并稀释至刻度。滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,用0.5%的硫酸甲醇溶液稀释至刻度。在282nm波长处测定吸收度,按其百分吸收系数为454计算含量。测得10片溶液的吸收度分别为0.456,0.473,0.483,0.442,0.451,0.493,0.485,0.421,0.411,0.435。求含量均匀度是否符合规定。
26、精密量取维生素C注射液4ml(相当于维生素C0.2g),加水15ml 与丙酮2ml,摇匀,放置5分钟,加稀醋酸4ml与淀粉指示剂1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴