内容发布更新时间 : 2025/7/11 19:16:43星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
一） 单项选择题
1.以下关于QbD理念叙述错误的是（ ）
A 是指质量不是通过检验实现的，而是通过设计赋予的
B 根据QbD理论，研究者需要对各个影响因素的作用机制及其相互关系，开展深入和系统的研究 C 其主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障，而成品的测试只是质量的验证
D 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数，并根据实验数据来确定质量标准 2. 以下哪一项不是口服给药的特点（ ）
A 口服给药自然、方便、安全、患者的顺应性好
B 起效慢，药物吸收易受食物以及患者生理条件的影响 C 生产成本高，生物利用度高 D 口服给药后药物一般通过胃肠道吸收进入体循环可作用于全身 3. 一般肺部吸入给药吸收率最好的粒径范围是（ ）
A 0.1~0.5um B 0.5~1um C 1~5um D 5~10um
4 处方前工作包括（ ）A 处方与制备工艺研究 B 制剂药理、毒理研究
C申报工作 D 获取新药的相关理化参数
5 以下关于油水分配系数的叙述正确的是（ ）
A 一般采用lgP作为参数，lgP值越低，说明药物的亲脂性越强
B 测定时最常用是水和正己烷体系 C 通常采用摇瓶法测定药物的分配系数 D 测定油水分配系数时，药物浓度均是指解离型药物的浓度 6 药物理化性质测定属于制剂设计中的 （ ）
A 初步毒理学及分析方法的研究B处方前的工作C临床研究D处方与制备工艺研究7 以下有关7.溶解度和解离度的说法正确的是 （ ）
A 通过改变给药途径，可以使溶解度很低的药物被吸收
B 不论何种性质的药物，也不论通过何种途径给药，药物必须处于溶解状态才能被吸收C 解离型药物能很好的通过生物膜被吸收
D 非解离型药物可有效的通过类脂性生物膜
8 一个固体化合物的溶出速率通常不受以下哪一因素的影响 （ ） A 固体表面积 B 介质pH值 C 固体粒度 D pKa
9 通常，极易吸湿是指药物在25℃、80%的相对湿度下放置24小时，吸水量小于2%大于（ ）A 2% B 5% C 10% D 15%
10 口服制剂设计一般不要求（ ）A 药物在胃肠道内吸收良好
B 避免药物对胃肠道的刺激作用C 药物吸收迅速，能作用于急救 D 制剂易于吞咽 11 下列关于药物配伍研究的叙述中，错误的是 （ ）
A 固体制剂处方配伍研究，通常将少量药物和辅料混合进行DSC扫描
B 固体制剂处方配伍研究，一般均应建立pH-反应速度图，选择其最为稳定的pH值 C 对注射剂的配伍，一般是将药物置于含有金属或抗氧剂等附加剂的条件下研究
D 对口服液体制剂，通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲液 配伍 12 多数药物被设计成口服剂型，这主要是因为 （ ） A 工艺简单 B 给药虽然方便、安全，易被患者接受的最常给药途径之一，适合各种类型的疾病和人 群，尤其适合于慢性疾病患者 C 口服给药成本低 D 药效迅速、可靠 13 对药物制剂设计影响最大的药物理化性质是 （ ）
A 色泽、 熔点 B 密度、 粘度C 溶解度和稳定性 D 多晶型、流动性
14 BCS分类系统中，高溶解度药物的定义是药物的最大剂量在pH1~7.5范围内，在（）ml的水溶液中能溶A 50 B 150 C 250 D 350
15 测定药物油水