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********技术有限公司程序文件

***/**-20**

质量管理体系程序文件

第一版

文件编号：

受控状态：

****年1月1日发布 ****年1月1日实施

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********有限公司质量管理体系程序文件

****/***-X

程序名称：文件控制程序 编制单位：***

编制：*** 时间：****.1.1 审批：*** 时间：****.1.1

评审会签表

单位 主管 时间 质量部 *** ****.1.1 *** *** ****.1.1 精品文档

****有限公司 ****/***-X 质量管理体系程序文件 文件控制程序 版次：1 修改号：0 共 2 页 第 1 页 1. 目的与适用范围 1.1 目的

为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2 适用范围

本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件

本程序引用以下文件：

****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责

3.1 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 3.2 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 4.1 文件审批控制

本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。

4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。

4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。

4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门

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代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件均应在公司***文件管理人员处登记备案。 4.2 文件的发放与收回控制

4.2.1 ***负责公司所有管理性文件发放与收回，文件主管人员建立“质量体系文件发放/收回登记台帐”。

4.2.2 每种文件发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向，由文件使用人员在发放、回收登记上签字。

4.2.3 ***负责所有技术性文件的发放与回收，控制方法同上

****有限公司 ****/***-X 质量管理体系程序文件 文件控制程序 版次：1 修改号：0 共 2 页 第 2 页

4.3 文件的更改控制

4.3.1 手册、程序文件、技术性文件更改前需授权人员填写《质量体系文件更改通知》，经总经理/管理者代表审批后进行更改，其他文件更改由管理者代表审批即可进行，不必填写更改通知。

4.2.2 更改方式分换页更改和划改。当手册或程序文件出现了3处以上更改或重大更改时，进行换页更改，在更改页右上角修改号处标明更改次数，除此以外的更改由授权人员对需更改处划改，以更改人、更改时间等作更改标识。 4.3.3 换版

当文件的依据发生变化、产品和机构发生变化，或文件多次修改影响清晰度，文件的指导性不适时，文件进行换版性修改。换版修改应标明文件版本号。 4.4 作废文件控制

所有作废文件由归口管理部门收回，除留作参考的保留资料以“作废”标识外，其余由归口部门领导批准后销毁。 4.5 外来文件的控制

外来文件由***负责管理，建立外来文件管理台帐，设专门外来文

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件章；用作分发时加盖受控章。其分发按本程序4.2.1和4.2.2要求控制。

4.6 复印件控制

无论何种文件若需复印，由***统一办理，登记份数，在发放台帐上登记，按本程序4.2.1和4.2.2要求控制。 4.7 文件控制情况检查

为防止泄密和使用失效文件，***/***每年对受控文件进行一次检查，若发现有丢失、损坏情况，应酌情补发。 5 记录

编号 标题 保存期 ****/QR4.1-① 质量体系文件分发/收回登记台帐 3年 ****/QR4.1-② 质量体系文件更改登记台帐 3年 ****/QR4.1-③ 质量体系文件修改通知单 3年 ****/QR4.1-④ 外来文件分发登记 3年

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