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广州XXXX塑料模具有限公司 文件编号：QM-2017 文件页码：第13页，共179质 量 手 册 页 QualityManual 版 本：A 修订次数：0 M3数据分析与评价 M6不符合和纠正措施及改进
表④过程管理一览表
章节 条款（IATF16949：2016&ISO9001：2015） 过程方法 总则 公司环境 理解组织及其环境 过程 总经理 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品质部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 技术部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ M4内部审核 M5管理评审 C5顾客信息反馈过程 业务部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 生产部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 行政部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● 计划部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 0.3 0.3.1 4 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.3 6 6.1 6.2 6.3 7 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.2 7.3 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2 S2 M1 S2 理解相关方的需求和期望 S2 质量管理体系范围的确定 M2 质量管理体系及其过程 领导作用 领导作用和承诺 总则 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 风险和机遇的应对措施 变更的策划 支持 资源 总则 人员 基础设施 过程环境 监视和测量设备 知识 能力 意识 沟通 形成文件信息 总则 编制和更新 M2 M2 M2 C1 M2 M1 S1 S1 S1 S2 S1 S1 S3 S3 S3 S4 S4 公司的作用、职责和权限 S2 质量目标及其实施的策划 M2 广州XXXX塑料模具有限公司 文件编号：QM-2017 文件页码：第14页，共179质 量 手 册 页 QualityManual S4 C1 C1 C1 C1 C1 C1 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 版 本：A 修订次数：0 ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7.5.3 8 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 8.3.5 8.3.6 8.4 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 8.6 8.7 9 9.1 9.1.1 9.1.2 9.1.3 9.2 9.3 形成文件的信息的控制 运行 运行的策划和控制 产品和服务的要求 顾客沟通 与产品和服务有关要求的确定 与产品和服务有关要求的评审 与产品和服务有关要求的更改 总则 设计和开发的策划 设计和开发的输入 设计和开发的控制 设计和开发的输出 设计和开发的更改 外部供应产品和服务的控制 总则 外部供方的控制类型和程度 生产和服务的提供 生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 产品防护 交付后的活动 更改的控制 产品和服务的放行 不合格输出的控制 绩效评价 总则 顾客满意 分析和评价 内部审核 管理评审 产品和服务的设计和开发 C2 C2 C2 C2 C2 C2 S5 S5 提供外部供方的文件信息 S5 C3 C3 S6 S7 S7 C4 C3 S8 S9 C5 M3 M4 M6 监视、测量、分析和评价 C5 广州XXXX塑料模具有限公司 文件编号：QM-2017 文件页码：第15页，共179质 量 手 册 页 QualityManual M6 ● ○ ○ ● ○ ○ 版 本：A 修订次数：0 10 10.1 10.2 改进 总则 不符合和纠正措施 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 10.3 持续改进 M6 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.4.1.1产品和过程一致性 住址有责任确保产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，已达到所有的顾客、法律和监管要求，（见IATF16949：2016标准8.4.2.2）： 4.4.1.2产品安全
公司需为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程（QP-23）风险分析及失效模式控制程序，包括但不限于： a) 识别法定和监管有关的产品安全要求； b) 通知顾客上述要求； c) 设计FMEA的特殊审批；
d) 识别产品安全特性；从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性； e) 特别批准的控制计划和过程FMEA； f) 定义反应计划；
g) 定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知；有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；
h) 产品或过程的变化，在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；
i) 关于产品安全性的要求，包括顾客制定的来源； j) 至少：在整个供应链的可追溯性； k) 针对新产品介绍的经验教训。 注：公司产品安全无特殊批准事项。
4.4.1.3组织如果选择将影响产品符合要求的任何外包过程产品与服务，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 4.2公司质量管理体系相关形成文件的信息包括：（与7.5对应）
4.4.2.1按ISO9001：2015&IATF16949：2016标准要求保持的伪娘信息和保留的记录如表⑤新标准要求形成文件的信息和保留的记录记录一览表 条款 4.3 4.4.2 5.2.2a) 6.2.1 7.1.5.1 7.1.5.2 7.2 8.1e) 保持确信过程已经按策划进行的形保持形成文件的信息（文件） 保持质量管理体系范围的形成文件信息 a)保持支持质量管理体系过程运行的形成文件信息 保持质量方针的形成文件信息 保持质量目标的形成文件信息 保留形成文件的信息（记录） b)保留确信质量管理体系及其过程策划进行的形成文件的信息 保留监视和测量资源使用的证据 保留校准或验证依据 保留人员能力的证据 保留证实产品和服务符合要求的形成文广州XXXX塑料模具有限公司 文件编号：QM-2017 文件页码：第16页，共179质 量 手 册 页 QualityManual 件信息 版 本：A 修订次数：0 成文件的信息 8.2.3.2 8.3.3 8.3.4f) 8.3.5 8.3.6 8.4.1 保留产品和服务要求评审的结果和新要求的形成文件信息 保留有关设计和开发输入的形成文件信息。 保留设计评审、验证、确认活动及问题应对措施的形成文件的信息 保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。 保留设计和开发更改、评审、授权及应对措施的形成文件的信息。 保留外部供方评价、选择、监视、再评价准则和相关应对措施的形成文件信息。 保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。 保留向顾客或外部供方报告其财产发生异常情况的形成文件的信息。 保留生产或服务提供的更改评审、授权及相关应对措施的形成文件的信息。 保留产品和服务符合接收准则，授权放行的形成文件的信息。 保留不合格描述、采取措施、获得让步、授权处置的形成文件的信息。 保留监视和测量的对象、方法、时机及如何分析评价的形成文件的信息。 保留内审按方案实施及审核结果的证据。 保留管理评审结果的证据 保留不合格的性质以及所采取措施及其结果的证据。 8.5.2 8.5.3 8.5.6 8.6 8.7.2 9.1.1 9.2.2f) 9.3.3 10.2.2 4.4.2.2公司根据自身的实际情况，保持支持质量管理体系过程运行的形成文件的信息。保留确信质量管理体系及其过程按策划进行的形成文件的信息对应程序如表⑥ 表⑥过程对应程序一览表 过程编号 过程名称 C1 C2 C3 C4 C5 市场与顾客需求的确定 产品和过程设计 产品生产服务提供的控制 产品交付及放行 顾客信息反馈过程 对应程序 QP-08顾客需求去顶及评审控制程序 QP-09先期产品品质规划（PPAP） QP-20制程管理程序 QP-07客户服务程序 QP-07客户服务程序