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******有限公司 文件修订履历表 版/修订号 1/00 1/01 1/02 1/03 5.2 - 资料的准备和输入 修改内容 新规作成 修改人 审核 批准 批准日期 5.3.1增加d项、当探测度≥9时，建议考虑采用POKA-YOKA 装置 增加5.4.1 条款PFMEA作成后由PFMEA评审小组组织评审，依据“PFMEA检查表”评审结果无问题由项目组长审批。评审有问题时返回PFMEA作成小组进行修订，修订后再由项目组长审批

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DNPC-PB-15

过程失效模式及后果分析程序

版 本 号：1/03 受控状态： 编 制：

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2017-05-30发布 2017-05-30实施

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DNPC-PB-15 过程失效模式及后果分析程序 第1页 共11页

过程失效模式及后果分析程序 1 目的： 本指导书的目的是确定某个生产过程的故障模态及其产生的影响和临界性分析（法文AMDEC，英文表达为FMEA：故障及产生的效应分析）的方法。 2 范围： 凡本公司所有新产品、产品更改以及应用或环境有变化的沿用零件（包括：产品交付给顾客后被抱怨（投诉）和/或退货的产品）的过程均适用。 3 引用文件： 《文件与资料控制程序》 《质量记录控制程序》 《产品质量先期策划程序》 4 术语 过程FMEA 过程故障模态及其产生的影响和后果分析。过程FMEA预防性分析技术，它可以用于： ? 研究因工序的原因而造成的产品的潜在缺陷 ? 评价这些缺陷对用户（即下道工序、下游工厂或最终用户）造成的影响 ? 查明可能的原因 ? 研究改进措施并付诸实施 FMEA是一种适用于小组工作的严格的分析技术，可以汇集每个参与者的经验和能力。 过程 “是指将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 它包括： -含有增值的主要加工工序 -对产品没有增值的其它附属工序：（材料验收，搬运，仓储，检验，产品包装，发运，返修） 用户 这里所说的用户是指： ? 半成品的使用者 （下道工序） ? 安装工厂 （下游工厂） ? 汽车驾驶者（最终用户） 失效：在规定条件下(环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。 严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。 频度（O）：指某一特定的失效起因/机理在设计寿命内出现的可能性。 探测度（D）：指与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。 5流程/程序 6 工作流程和内容： 工作流程 工作内容说明 使用表单