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修正药业集团股份有限公司

文件编号：SOP?SB-SY-006 版本号：01

DPP260自动泡罩包装机使用标准操文件名称 作规程 起 草 者 审 核 者 批 准 者 起草日期 审核日期 批准日期 年 月 日 原文件编号 年 月 日 原文生效日 年 月 日 版 本 号 年 月 日 分 发 号 文件编号 SOP·SB-SY-006 - - 01 颁发单位 设备动力部 生效日期 分发单位与数量

修订记载

版本号 生效日期 00 01 质量管理部、设备动力部、使用车间各1份 修订原因、依据及内容 依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写。 新增设备

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文件编号：SOP?SB-SY-006 版本号：01

目的：建立自动泡罩包装机的标准操作规程，规范该设备的使用操作，指导安全 生产并满足产品工艺的需求。

范围：适用于DPP260自动泡罩包装机的操作。 职责：岗位负责人编写；

设备动力部主管、质量管理部审核；设备动力部经理批准； 车间操作工、维修工执行。 内 容： 1 操作前检查

1.1 查看“设备使用日志（SMP·SB-GL-007-01）”，了解上一次设备运行情况。 1.2 使用之前要对整机全面检查，绝不允许自动泡罩包装机带病工作。 1.3 打开电气箱，检查电气接线各元件有否脱落，是否紧固。 1.4 检查各气路接头处水路接头是否紧固。

1.5 检查各机械紧固件是否松动、脱落、另件有否移动，传动链条是否张紧。 2 生产操作过程

2.1 接通冷却水和压缩空气。

2.2 打开总电源开关，接通电源，全机得电。 2.3 安装好PVC。

2.4 点击设定界面中的“卡具”开关到ON档，使动夹、定夹张开，穿过PVC再点击OFF使定夹、动夹关闭。

2.5 在设定界面下，首先在输入框中输入上板、下板的温度（120-180℃）。然后在主控界面下，点击“上板”、“下板”使操作屏幕中上、下板变成蓝色，表示正在加热，同时在各自的右侧显示实时温度。

2.6 按下“启动”按钮，延时2-3秒后，机器开始运转，当成型泡带达3米长后停机，检查成型泡带各板块是否在一条直线上，做适当调整，再加泡带穿入各工位。

2.7 点击设定界面下，在热风温度的输入框内输入设定温度，应注意温度不得

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高于200℃。

2.8 将铝箔铺好在相应的位置上，在点击设定界面下的“热封离合”开关到ON档。在热风辊的右侧有一个箭头形状的按钮，箭头向上为热合，箭头向下为热风辊抬起。

2.9 当各部位调整完毕，各加热部位温度适宜时，可按“启动”按钮或点击主控，设定页面中的“启动”，机器开始工作。

2.10 如需改变速度时，在主控界面下，电机的上方输入框中输入电机频率。 2.11 在设定界面下，点击“充填”到“ON”档时，主控界面中的料斗开始动作，加料并充填泡罩。

2.12 工作是随时观察下药多少，旋转填充调节按钮控制下药速度，以在料仓中平铺一层为宜。

2.13 中间需要停机时（如更换PVC、铝箔时）务必按“准停”按钮。同时关闭充填机开关。

2.14 工作结束时，按“准停”按钮，关闭“总电源”开关，切断电源。但水、气供应应待1小时后关闭。 3 注意事项

3.1 设备启动时应远离各传动部位，避免压伤。 3.2 设备加热后应有专人看管避免温度过高引起火灾。 3.3 应远离各加热部位避免烫伤。 4 操作结束

4.1 操作结束后按“DPP260自动泡罩包装机清洁标准操作规程(SOP?GA-SQ-028 )”进行清洁。

4.2 清洁结束后关闭电源和气源。

4.3 认真填写“设备使用日志（SMP·SB-GL-007-01）”。 5 附件: （1）试题

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