GMP内审检查表-8内审(领导)03 下载本文

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QR/QP-09-03 版本/修改次数:01/00 №:001 部门代表: 标准章节号 审核员: 检查内容 检查记录 备注 1、 本公司已建立了ISO9001:2000质量管 理体系并制定实施了质量手册,程序文1. 本公司是否已建立了文件化的质件等。 量管理体系并加以实施和保持下去? 2、 使用了管理职责、资源提供、产品实现、2. 请总经理谈谈,为使公司质量管测量分析和改进四大过程。 理体系正常运作,本公司建立了哪几3、 采用了过程方法和持续改进准则。 4、 本公司外包过程为成型模具,将外包过个大的过程? 程承包方作为供方管理,并签定技术协3. 公司确定了什么准则和方法来控议。 制这几个大的过程,以确保其有效运 行。 4. 公司选择了哪些外包过程?对这 些外包过程如何进行控制? 1. 请问公司建立文件化的质量管理体系,都包括哪些文件? 2. 本公司共编制了多少个程序文件?其中哪几个程序文件是4.2.1文件要求总则 ISO9001:2000标准要求必须编制的? 3. 文件的多少和文件内容的详略程序是依据本公司目前的哪些因素确定的? 1、 主要说明了质量管理体系的范围、质量 方针,质量目标,对程序文件的引用过1. 本公司编制的《质量手册》的主程之间的联系。 2、 对程序文件的引用。 要内容是什么? 2. 本公司的《质量手册》是纳入了3、 有删减,删减了7.3《设计和开发》因产品属于常规产品,工艺流程已定型。 程度文件的内容还是对程序的引用? 4、 抽查:QM-01《质量手册》办公室主任编3. 本公司的《质量手册》是否符合制,总经理批准, 了GB/T19001-2000标准的全部内5、 符合本公司产品特点。 容?如有删减,删减了什么内容,为6、 经评审,暂无修改。 什么删减? 4. 本公司《质量手册》是谁编制?谁审核?谁批准? 5. 《质量手册》中各过程的描述是符合本公司产品的特点? 6. 《质量手册》是否经评审?有不适宜的地方如何进行修改? 1、 包括质量手册、程序文件和作业指导书等文件。 2、 本公司编制了解13个程序文件,其中文件控制,质量记录控制和内审控制、不合格控制、纠正预防措施控制为必编程序文件。 3、 取决于公司规模和公司人员素质及产品过程的复杂性等。 内审检查表

4.1质量管理体系总要求 4.2.2质量手册 受审核部门:总经理及管代 第 2 页 共 6 页

QR/QP-09-03 版本/修改次数:01/00 №:002 标准章节号 检查内容 1. 总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系,并持续改进其有效性,为了证明你已经实践了自己的承诺,你能否提供以下证据? a) 是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性?能否提供记录?传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识,要求员工将自己的下一站视为至高无5.1管理承诺 上的顾客,要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和强制性标准的基本要求等内容? b) 是否制定了公司的质量方针和质量目标? c) 总经理为使公司质量管理体系有效进行,是否确定了资源的需求并提供了充分的资源?这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。 1、 主要是通过与顾客沟通方式了解顾客的要求和期望。 2、 已将这些需求转化,我们在产品质量上充分体现顾客的要求以优质优价,严格管理体系确保产品质量来满足顾客,通过定期调查来了解顾客满意度情况。 内审检查表

检查记录 a、 通过培训方式向全体人员传达了满足顾客法律法规的重要性,查NO:003培训记录,符合要求。 b、 制定了质量方针和质量目标。 c、 确定了各部门经理及车间管理人员,生产工人等,人力资源,已充分筹备考了资金保障企业,质量管理体系有效运行。 备注 1. 总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望(包括顾客明示的和隐含的需求和期望)?比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触,媒体等方式,你能举出例子并提供相5.2以顾客为关注焦点 应的证据吗? 2. 为了满足已确定的顾客的需求和期望,公司是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求?请结合如何确定和评审产品要求,如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。 受审核部门:总经理及管代 第 3 页 共 6 页

QR/QP-09-03 版本/修改次数:01/00 №:003 标准章节号 检查内容 1. 请详细谈谈公司质量方针的内涵。 2. 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺? 5.3质量方针 3. 质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架? 4. 通过什么方式宣传公司的质量方针,使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针? 5. 公司是否通过评审和修改质量方针,使其保持持续的适宜性? 1、 是依据质量方针的总体原则来制定的。 2、 包括了对产品质量的要求并拟测量,例如:产品一次交验合格率为95%。 3、 已分解到了各部门,并建立了质量目标。 4、 已建立了目标,并可发测量。 内审检查表

检查记录 备注 1、 本公司的质量方针和目标:见质量手册 2、 质量方针中包括了对满足顾客和法律法规及持续改进质量管理体系有效性的承诺。 3、 质量方针为质量目标提供了总体原则和框架。 4、 通过张贴和培训方式,使全体员工理解和熟悉公司的质量方针。 5、 规定在每年的管理评审中评审质量方针,保持其适宜性。 1. 质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定? 2. 质量目标的内容是否包括对产品质量的要求,并且是可以测量的(例如可以做定量描述)? 5.4.1质量目标 3. 质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标? 4. 为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量? 1. 为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求,总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件? 5.4.2质量管理体系策划 2. 公司是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划? 3. 公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求?如人、财、物三方面的资源。 1、 进行了策划,并形成了文件,查质量管理体系策划书,符合要求。 2、 因现有产品为常规产品,无发生重大项目合同,因此暂无质量计划书。 3、 已提供充分资源。