内容发布更新时间 : 2024/5/13 1:44:10星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

复习题

一填空题

1．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 2．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。

3．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

4. 药物鉴别方法要求_专属性强_， 再现性好 ，_灵敏度高 、_操作简便 、_快速 。 5. 常用的鉴别方法有 化学鉴别法 、 光谱鉴别法 、 色谱鉴别法 和 生物学法 。 6．中国药典规定：检查项下包括 有效性 、 均一性 、 纯度要求 与安全性四个方面。 7. 制订药品质量标准必须坚持 安全有效 、 技术先进 、 经济合理 、 不断完善 的原则。 8．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减少误差 。 9. 中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在_弱酸性_，所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。

1.药物鉴别方法要求_专属性强_， 再现性好 ，_灵敏度高 、_操作简便 、_快速 。 2.药物的一般鉴别试验包括 化学鉴别 法、 光谱鉴别 法和 色谱鉴别 法。 4.复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的__防止阿司匹林水解_ 。

6.药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_生产过程中_引入，二是_储存_过程中产生。 7.葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。

8.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 。

9.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产 、 供应 、 使用 、 检验 和 药政管理部门 共同遵循的法定依据。 10．“三致试验”是指 致畸 、 致癌 、 致突变 。 二、选择题

1.药物分析课程的内容主要是以( D )

(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析 2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )

(A)2010年版 (B)2003年版 (C)2015年版 (D)2007年版 3.下列叙述中不正确的说法是 （ B ）

(A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题 (C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行 4．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（ D ）

(A)药物中杂质的重量是1.0μg

(B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg (C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg (D)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 5．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ D ）

(A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质 (C)是对人体健康有害的物质 (D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常 6．微孔滤膜法是用来检查（ C ）

(A)氯化物 (B)砷盐 (C)重金属 (D)硫化物 7．干燥失重主要检查药物中的（ D ）

(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分 8. 药物中的重金属是指( D )

(A)Pb

(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子 (C)原子量大的金属离子

(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 9．药品杂质限量是指( B )

(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量 (C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量 10．硫氰酸盐法是检查药品中的( B )

(A)氯化物 (B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐 11．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是( D )

(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺 (D)BaCl2 12．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是( C )

(A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3 (D)硫代乙酰胺

13. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药 物其干燥温度为( B )

(A)105℃ (B)180℃ (C)140℃ (D)102℃ 14．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( A )

(A)与标准比色液比较的检查法 (B)用HPLC法检查 (C)用TLC法检查 (D)用GC法检查 15. AAS是表示( C )

(A)紫外分光光度法 (B)红外分光光度法 (C)原子吸收分光光度法 (D)气相色谱法

16．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循( B )

2＋

(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准 17．除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括( D )

(A)强光 (B)高温 (C)高湿度 (D)pH

18. 测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了( D )

(A)保持维生素C的稳定 (B)增加维生素C的溶解度 (C)使反应完全

(D)消除注射液中抗氧剂的干扰 19．药物的杂质来源有( A )

(A)药品的生产过程中 (B)药品的使用过程中 (C)药品的运输过程中 (D)药品的研制过程中 20．维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是( D )

(A)IU (B)g (C)ml (D)IU/g 21．GMP是指( B )

(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 22．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )

(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 23.氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )

(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成 (C)除去CO3、SO4、C2O4、PO4的干扰 (D)改善氯化银的均匀度 24.药物的鉴别试验是证明( B )

(A)未知药物真伪 (B)已知药物真伪 (C)已知药物疗效 (D)未知药物纯度 25． 药物不纯，则熔距( A )

(A)增长 (B)缩短 (C)不变 (D)消失

26.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( B )

(A)维生素A (B)维生素B1 (C)维生素C (D)维生素D 27. 测定熔点时，测定易粉碎的固定应用( A )

(A) 第一法 (B) 第二法 (C) 第三法 (D) 第四法 28．下列不属于物理常数的是( B )

(A)折光率 (B)溶解度 (C)比旋度 (D)相对密度 三、名词解释 1. 一般杂质

答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质 2．特殊杂质

答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质

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