内容发布更新时间 : 2024/5/18 17:40:57星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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目 录

一、 质量方针和目标管理 二、 质量体系审核 三、 各级质量责任制 四、 质量否决制度

五、 业务经营质量管理制度 六、 首次经营品种的质量审核制度

七、 质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、 效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、 不合格商品管理及退货商品管理制度

十、 质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 十一、 用户访问制度 十二、 质量信息管理制度 十三. 有关质量记录的管理制度 十四. 质量教育培训及考核管理制度

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一、质量方针和目标管理

1. 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2. 组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。

3. 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4. 建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

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