内容发布更新时间 : 2024/5/18 18:09:48星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
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组织环境、相关方需求分析及风险机遇管理程序
（IATF16949-2016 / ISO9001-2015）
1.0目的
确定与本公司目标和战略方向相关的，并影响实现公司各体系预期结果的各种内部和外部因素，识别各层次、各类别风险和机遇，对其进行有效控制。 2.0适用范围
适用于对公司所处环境的分析以及各项风险的识别与评价。 3.0职责
3.1.总经理室：负责组织环境的分析、公司战略的制订、风险和机遇分析评价的审批；
3.2.体系部：负责组织各部门对组织环境进行分析、风险和机遇分析并实施监视和评审。
3.3.各部门：对本部门相关的组织环境、风险和机遇进行分析和评价。 4.0定义 无
5.0程序内容
5.1.公司所处环境分析 5.1.1.环境分析的时机 5.1.1.1.管理体系建立时; 5.1.1.2.内外部环境发生变化时; 5.1.1.3.每年至少定期组织一次分析。
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5.1.2.公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。
5.1.3.环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。 5.1.4.环境分析的内容
分析方法及类别 政策 负责部门 法律法规 经济 外部宏观环境分析 社会文（PEST） 化 技术 现有竞争者 潜在竞争者 外部竞争环境分析 （波特五力） 供应商的议价能力 客户的议价能力 作业内容 明确国家及当地政府目前适用的各项政策、行政部 法律法规，使公司的生产经营活动符合社会利益并受到市场规律和法律的保护。 分析公司所在地消费水平、就业程度、产业总经理室 结构等经济环境。 对公司所在地的地理位置、自然环境、人力行政部 资源等因素进行综合分析。 考虑所在行业现有的和潜在的技术进步、技工程部 术更新以及先进的设施设备、工艺方法的应用情况。 收集现有同行业企业信息，分析相互之间的业务部 区别与差距，了解其在公司现有业务上的订单份额占比，并关注其变化。 新企业进入一个行业的可能性大小，取决于进入者主观估计进入所能带来的潜在利益、所需花费的代价与所要承担的风险这业务部 三者的相对大小情况。公司需要分析本行业的进入障碍、进入条件等信息，收集相关信息发现可能的潜在竞争者。 供方力量的强弱主要取决于他们所提供给公司的是什么投入要素。以下情况的供应商具有较强大的讨价还价力量 1. 供方行业为一些具有比较稳固市场地位而不受市场剧烈竞争困挠的企业所控采购部 制，其产品的买主很多，以致于每一单个买主都不可能成为他们的重要客户。 2. 供方各企业的产品各具有一定特色，以致于买主难以转换或转换成本太高，或者很难找到可与供方企业产品相竞争的替代品。 客户的议价能力影响主要有以下原因: 业务部 1. 卖方行业由大量相对来说规模较小的企业所组成。
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德信诚培训网 分析方法及类别 负责部门 替代品的替代能力 组织结构 企业文化 资源和内部环境能力 分析 核心竞（SWOT） 争力 财务分析 技术及品质 确定公司的宗旨和战略方向 汇总及修改 作业内容 2. 购买者所购买的基本上是一种标准化产品，同时向多个卖主购买产品在经济上也完全可行。 了解现有行业技术的可持续性，及时掌握技工程部 术的发展趋势，替代品的出现可能价格更低、质量更好、客户转换产品的成本也较低。 对公司组织结构的类型及其优劣势进行分行政部 析。 分析公司的经营理念、愿景、使命、核心价行政部 值观，公司长期以来所形成的工作习惯、工作方式等企业文化相关的内容。 对于公司的人力资源数量/质量、设施设备、行政部 检测仪器等资源配置情况进行分析。 分析公司在哪些方便具有核心竞争力，并能总经理室 为公司稳定的收益提供支持。 分析当前公司收付款情况、利润、负债、资总经理室 产等情况，确认其是否能够支持管理体系的正常运营。 分析品质/技术人员构成、技术特征、质量品质部 目标以及质量控制水平等等。 结合公司所处的环境制订公司的战略方向,总经理室 比如确定公司的经营理念、愿景、使命、核心价值观、方针等。 体系部主导各部门对公司组织环境的分析，待各部门输出分析结果后，对分析结果进行体系部 汇总、讨论修改。 输出 战略环境分析及风险机遇评价表 体系手册 战略环境分析及风险机遇评价表 5.2.风险和机遇分析
5.2.1.风险和机遇分析的分类及分析方法的选择
序号 1 2 3 4 5 分类 分析方法 输出 组织所处环境的风险和机遇（经营/战略级风险SWOT分析、风险矩阵 战略环境分析及风险机遇评价表 和机遇） 部门/过程管理风险和风险矩阵 过程运营风险和机遇评价表 机遇 相关方需求所带来的风相关方需求分析及风险机遇评价风险矩阵 险和机遇 表 设计制造风险 FMEA、头脑风暴 FMEA SOP、SIP等作业性文件及其记录、操作风险 头脑风暴、因果分析 异常处理流程等。
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